一次性使用无菌脊柱定位手术包
基本信息
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器械名称一次性使用无菌脊柱定位手术包
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注册证/备案号浙械注准20252041582
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管理类别第二类
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公司名称宁波华科润生物科技有限公司
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公司地址浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
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生产地址浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格见附页。
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结构及组成产品由穿刺套件、反光标记物和无菌保护套组成。
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适用范围用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与脊柱外科手术导航定位设备配套使用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况